△ 중국 의료기기 시장에 대한 관심이 요구된다.

중국 의료기기 시장은 임상수요 증가와 끊임없는 기술 혁신으로 향후 성장 가능성이 매우 높아 국내 업체들의 관심이 요구된다.

16일 코트라에 따르면 중국 의료기기 시장 규모는 2020년 7298억 위안에서 2023년 1조564억 위안으로 증가했으며 2024년에는 1조1544억 위안, 2025년에는 1조2439억 위안에 달할 것으로 예상된다.

중국 내 의료기기는 정부의 규제 수준에 따라 I, II, III 등급으로 분류된다.

I 등급은 상대적으로 낮은 위험도를 지니며, 기본적인 관리로도 안전성과 유효성을 확보할 수 있는 기기이다.

II 등급은 중간 수준의 위험을 수반하여 보다 철저한 관리가 요구되는 기기이며 III 등급은 높은 위험도를 지녀 특별한 조치를 통해 엄격한 통제가 필요한 기기이다.

중국 정부는 I 등급 의료기기에 대해선 신고제를 적용하고 II 등급 및 III 등급 의료기기에 대해선 제품 등록제를 시행해 철저히 감독 관리하고 있다.

의료기기 시장에서 병원용 의료 장비는 39%의 점유율을 기록하고 있으며 가정용 의료기기는 21%, 고가 의료용 소모품은 16%, 저가 의료용 소모품은 12%, 체외진단(IVD) 장비는 12%를 차지하고 있는 것으로 나타났다. 

지속적인 의료기기 연구개발을 통한 기술 강화가 이루어지면서 중국 혁신 의료기기 신규 인증 건수 역시 지속 증가하고 있는 것으로 나타났다. 

2023년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 총 61건의 혁신 의료기기 출시를 허가했는데 이는 2022년 대비 6건이 늘어난 수치로 당해 신규 허가된 의료기기 건수의 역대 최고치를 기록했다.

2024년 6월 기준으로 누적된 허가 건수는 총 273건에 달했다.

2023년 국가 약품감독관리국이 신규 인증한 61개의 혁신 의료기기 중, 고급 의료기기인 능동 수술 기기가 18개(29.5%)로 가장 큰 비중을 차지했으며 뒤를 이어 수동 의료기기가 10개(16.4%), 의료용 소프트웨어가 6개(9.8%), 의료 영상 기기가 6개(9.8%), 방사선 치료 기기가 5개(8.2%)로 나타났다.

올해 6월 기준 중국 로컬 혁신 의료기기 제조사는 약 200개에 달하며 매년 지속 증가하고 있는 것으로 나타났다.

코트라는 "의료기기는 현대 의료 시스템에 핵심 요소로서 의료서비스의 효율성 및 정확성을 높이는 데 기여하고 있다"며 "특히 중국의 인구 고령화와 만성 질환 증가에 따라 의료기기에 대한 수요가 증가하고 있는바 디지털 헬스케어, 원격 진료의 보편화와 함께 인공지능(AI) 기반 솔루션 등 첨단 기술이 접목된 의료 기기 제품들도 많은 주목을 받고 있다"고 말했다.

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• 강찬우 기자
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