△ 의료기기 산학 협력

의료기기 개발을 위한 대학병원 및 기업의 산학 협력이 잇따라 펼쳐지고 있다.

14일 업계에 따르면 고려대학교 구로병원, 분당서울대학교병원 등이 기업과 협약을 체결하며 의료기기 개발 사업 노력을 기울이고 있다. 

고려대학교 구로병원 G밸리의료기기개발지원센터는 11일 본원 심학기룸에서 헬프트라이알과 업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 협약은 임상시험 관련 전문 지식과 자원의 공유를 통해 의료기기 개발업체들의 임상시험을 가속화하고 보다 안전하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공하기 위한 목적으로 이루어졌다.

협약식에는 G밸리의료기기개발지원센터의 용환석 사업총괄(구로병원 영상의학과 교수), 강태건 연구교수, 우선민 PM, ㈜헬프트라이알 정영호 대표, 서원석 부장, 백영란 차장 등 주요 관계자들이 참석하여 협력 방안을 논의했다.

양 기관은 이번 협약을 통해 의료기기 개발업체들의 임상시험설계 지원과 데이터 관리 및 규제 컨설팅 등 전문 CRO 서비스 연계, G밸리의료기기개발지원센터 네트워크를 활용한 의료기기 개발 및 상용화 과정 참여 기회 확대에 주력하기로 했다. 이를 통해 의료기기 개발의 초기 단계부터 상용화에 이르는 전 과정에 걸쳐 체계적인 지원을 제공하며, 산업 경쟁력을 한층 높일 계획이다.

용환석 사업총괄은 “이번 업무협약은 G밸리의료기기개발지원센터가 기업 지원을 확대하고, 의료기기 임상시험 설계와 관리 체계를 강화하는 계기가 될 것”이라며 “양 기관의 전문성과 네트워크를 결합해 국내 의료기기 개발업체들이 임상시험의 모든 단계에서 필요한 지원을 받을 수 있도록 힘쓰겠다”고 전했다.

고려대학교 구로병원은 2021년부터 서울시가 추진하는 ‘G밸리 의료기기 개발지원센터’의 운영을 맡아오고 있으며 기획 연구 역량을 기반으로 서울홍릉강소연구개발특구와 함께 G밸리 소재 의료기기 기업들에게 성장단계별 맞춤형 지원을 제공함으로써 국내 의료기기산업의 경쟁력을 강화하는 데 중요한 역할을 해오고 있다.

분당서울대병원은 독일의 전기전자기술자협회(VDE)와 한국 의료기기 산업의 지원 및 발전을 위해 업무협약(MOU)을 체결했다.

VDE는 전기 및 전자제품, 정보기술 등 주요 기술 분야에서 국제 표준화를 이끄는 시험·인증 전문기관으로, 글로벌 인증 및 표준 규격에서 높은 신뢰성을 갖추고 있다.

이번 MOU 체결식에는 이학종 분당서울대병원 의생명연구원장과 스벤 외르케 VDE 연구소 마케팅·영업담당 사장이 참석해 의료기기 산업의 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 협력 의지를 다졌다. 두 기관은 △상호 기술 활용을 위한 비즈니스 교류 확대 △의료기기 관련 규제 정보 공유 △의료산업 역량 강화를 위한 교육 및 세미나 개최 △의료기기 규정 준수 지원 및 적합성 평가 협력 △의료기기 사용적합성 평가에 대한 기술 교류 △인공지능(AI) 및 사이버 보안 분야의 적합성 평가 지원 △의료기기 비임상·임상 평가와 관련된 정보 교류 등을 협력하기로 했다.

이번 협약을 통해 분당서울대병원과 VDE는 한국 의료기기가 국제 표준과 규정을 충족할 수 있도록 지원하고, 의료기술의 품질 향상과 신뢰성 제고에 기여할 예정이다. 또한 의료정보시스템과 의료 AI 분야에서도 상호 협력을 강화해 한국 의료기기 산업 발전의 토대를 마련할 계획이다.

이학종 의생명연구원장은 “이번 VDE와의 협력이 국내 의료기기 기업이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖출 수 있는 중요한 계기가 될 것”이라며, “앞으로도 국내 의료기기의 세계적 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 협력을 지속적으로 추진할 것”이라고 전했다.

• 김양순 기자
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