국내 의료기기 기업들의 아시아 시장 진출 사례가 잇따라 펼쳐지고 있다.

22일 업계에 따르면 리메드, 셀론텍 등의 기업들이 일본, 중국 시장 진출 준비에 박차를 가하면서 판로 다각화 기대감을 높이고 있다.

글로벌 전자약 전문기업 리메드는 지난해 2월 일본 MFC사와 JV형태로 설립했던 리메드재팬의 MFC 지분 35%를 최근 인수하면서 100% 자회사로 편입, 일본시장 공략을 본격화한다고 발표했다.

리메드는 지난해부터 일본 기업과의 공동투자를 통해 일본 지사를 설립하고 일본내 영업기반을 확보, 효율적인 경영시스템을 구축하여 최근 공격적인 영업 활동을 전개한 결과 전년 동기 대비 두 배가 넘는 매출 성장세를 보이고 있다고 설명했다.

리메드재팬은 주요 제품 라인업인 통증 치료 장비의 레퍼런스 확보를 위해 간사이 의과대학 재활의학과와 협력, 근력감소, 만성통증에 대한 공동연구를 진행하고 있으며 2025년도 일본임상신경생리학회에 한국교수 초빙 및 공동세미나도 개최 예정이다.

또 뇌질환 치료기기인 TMS 장비와 관련해서도 게이요 대학의 신경정신과와 협력해 리메드의 TMS 신제품인 BrainStim 제품으로 치료프로토콜(치료부위, 자극방식, 치료시간 등)에 따른 효과를 공동 연구 중이며 연세대학교 강남세브란스병원 정신과와 태국, 베트남 등과 함께 아시아 공동 프로토콜 개발 프로젝트 등을 발전시켜 나갈 계획이다.

리메드재팬의 이러한 행보는 단순히 일본 시장 진출 뿐만 아니라 지속 가능한 성장과 혁신을 위한 공동연구 및 국내 의료계와의 연계를 통해 더 큰 가치를 창출하려는 노력으로 보여진다.

리메드재팬은 기존의 라인업 뿐만 아니라 통증 치료 제품을 바탕으로 일본의 동물용 시장에도 진출을 확대하여 현재 일본 경주마 시장에 공급하고 있으며 향후 대동물(大動物) 대상의 경주마 및 와규(일본우(日本牛))에 적용해 시장을 확대하는 전략을 가지고 있다.

또 리메드의 신규 라인업인 에스테틱 사업을 위한 현지 직원의 채용 및 사업 환경 구축을 진행중이다.

유럽과 아시아시장으로의 수출비중이 높은 리메드는 주요 국가 및 지역 진출을 위해 일본은 현지 자회사 설립을 통하고 중국과 인도의 경우는 SKD 방식으로 시장을 공략하는 등 각 국가별 시장환경에 맞는 현지화 전략을 구사하고 있는 것으로 알려지고 있다.

아울러 2024년 2분기에는 미국시장으로 매출을 확대하기 위한 전략으로 리메드 자사제품 전시장을 오픈할 계획이다.

리메드 관계자는 "이번 자회사 설립은 리메드가 글로벌 시장에서 더욱 강력한 경쟁력을 갖추게 해주는 전환점이 될 것"이라며 "리메드재팬의 행보는 당사의 국제 사업 전략에서 중요한 발걸음으로 이를 통해 현지 시장에서 리메드의 존재감과 영향력을 더욱 강화할 수 있을 것"이라고 말했다.

셀론텍은 최근 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)을 통해 콜라겐 필러 '테라필(TheraFill)'에 대한 의료기기 등록신청자료를 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 접수, 품목허가 절차에 본격 돌입했다.

앞서 셀론텍은 지난해 9월 사환제약 자회사 베이징 메이옌 스페이스 테크놀로지(Beijing Meiyan Space Technology, 이하 메이옌)와 테라필 독점판매 공급계약을 체결하며 555억 위안(한화 약 10조원) 규모의 중국 의료미용 주사제 시장 진출 기반을 마련했다.

계약에 따라 사환제약과 셀론텍은 테라필 현지 시판허가를 위한 제반 절차를 협력해 추진한다. 이후 중국 내 판매 승인 및 임상, 유통 및 마케팅은 사환제약이 진행한다.

공급계약 체결 직후 사환제약은 셀론텍 본사를 방문해 NMPA 품목허가 신청에 활용할 테라필 기술 문서(임상·비임상 연구자료)와 GMP(제조·품질관리기준) 문서를 검토하기도 했다.

테라필은 지난 2010년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받아 국내 최초로 콜라겐 필러 국산화 및 상용화에 성공했다.

셀론텍 관계자는 "사환제약과 긴밀한 협력을 통해 현지 시장에 신속히 진출할 수 있는 효율적인 루트를 모색하는 등 품목허가를 위한 만반의 준비를 했다"며 "국내 식약처의 엄격한 품목허가 심사 규정 통과로 입증된 우수한 안전성 및 유효성을 기반으로 중국 시장 진입을 위한 빠른 허가 등록이 이뤄질 것으로 기대한다"고 말했다.

큐브바이오는 대만 Taiwan Biotech 제약그룹과 200억원 규모의 암 스크리닝 제품 독점 공급 계약을 최근 체결했다.

큐브바이오는 이번 계약을 통해 대만, 베트남, 말레이시아에 3년간 제품을 독점 공급하게 됐고 이에 따른 독점 수수료를 지급받는다.

대만은 아시아 태평양 지역의 의료기기 시장 중 하나로, 6대 핵심 전략 산업의 하나로 바이오, 의료기술을 선정할 만큼 바이오 산업에 대한 관심이 높다.

Taiwan Biotech 제약그룹은 1945년 설립된 제약회사로 의료기기, 약국 체인, 건강기능식품, 투자 등으로 사업 영역을 확대하고 미국, 아시아를 중심으로 입지를 다졌다.

현재 대만 현지에 7개의 거점을 보유하고 있으며, 16개국에 걸쳐 바이오 사업을 진행 중이다.

큐브바이오는 지난해부터 Taiwan Biotech 제약그룹과 기술, 제품에 대한 검토를 진행해왔다.

특히 계약식을 기점으로 Taiwan Biotech 제약그룹과 대만 인허가를 진행하고 Taiwan Biotech 제약그룹이 보유한 제약 네트워크를 통해 대만 내 의료기관에서 검진 서비스를 제공하게 된다.

또한 주력 제품 라인업인 다중암 진단 키트 CEED-NOVUS 외에도 차기 출시 제품 라인업까지 포괄해 협력하는 것으로 합의하면서 추가적인 공급 라인업 확대도 기대할 수 있다.

CEED-NOVUS는 소변기반 암 스크리닝 제품으로, 암 가능성이 높은 환자를 선별하고 보다 빠른 시간내에 정밀검진에 접근시켜 암을 조기에 발견하는 가능성을 높이는 것을 목적으로 한다.

큐브바이오 관계자는 “제품의 안정적인 생산 및 수출을 위한 노력을 지속하고, 해외 관련 기업과 협업을 통해 세계 시장 진출을 위한 방안을 모색하고 있다”고 전했다.

한국의료기기산업협회는 최근 협회 대회의실에서 '대만생명공학의료보조장치협회(Taiwan Bio-Medical Care Association, TBMCA)'와 업무협약을 체결했다.

이번 협약은 한국-대만 간 의료기기 시장 정보 교류 및 상호 무역을 강화하고 양 단체의 회원사 지원을 위한 협력 사업을 추진하기 위해 마련됐다.

양 단체는 이번 협약 체결을 계기로 △한국‧대만의 의료기기 무역 및 시장 개발 △양국의 의료기기 규제 및 보건정책‧제도 공유 △회원사 지원 사업 발굴‧공동 수행 및 정보 교류(비즈니스, 마케팅, 산업통계 및 시장데이터 등) △의료기기분야 세미나‧바이어매칭, 전시회 활동 및 홍보 △기타 양 단체가 제안하는 특별 프로젝트 등을 수행하기로 했다.

TBMCA는 기업체와 R&D 기관을 포함해 300여 개의 회원사를 보유하고 있으며, 회원사 수를 점차 확대하고 있다.

또 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES)와 부산 의료기기 전시회(KIMES Busan)에 10년 전부터 매년 대만관을 조성해 꾸준히 참가하며 한국 의료기기산업 시장에 대한 지속적 관심을 보여 왔다.

양 단체장은 업무협약(MOU) 체결 이후 상호 교류‧협력과 수출 활성화, 협력 아젠다 개발을 위한 논의를 진행했다.

김영민 회장은 "우리나라는 국내 생산 의료기기의 약 70% 이상을 수출하기에 해외 판로개척이 매우 중요하다"며 "이번 협약서 체결은 고령화 시대에 새로운 비즈니스를 창출할 수 있는 좋은 기회"라고 말했다.

그는 이어 "양국의 국민 보건 향상에 좋은 파트너가 되기를 바란다"고 덧붙였다.