국내 의료기기 기업들이 생산 인프라 확대에 박차를 가한다.

12일 업계에 따르면 코웰메디, 티앤알바이오팹 등의 기업들이 기공식 개최, 공장 GMP 인증 획득 등을 통해 생산 인프라를 확대하고 있다.

먼저 치과용 임플란트 개발기업 코웰메디는 최근 부산광역시 에코델타시티에서 제2공장 기공식을 개최했다.

코웰메디 제2공장은 부산광역시 강서구 에코델타시티 도시첨단산업단지 내에 설립되며 완공은 2025년 3월 예정이다.

특히 최신 제조 및 연구개발시설을 갖춰 지역 경제 활성화와 치과용 임플란트 수출 확대에 중추적 역할을 담당할 것으로 기대된다.

코웰메디 제2공장은 연구, 생산, 물류, 사무, 홍보, 교육 및 각종 복지시설 등을 각 기능별로 공간 효율적으로 배치하였고 복도 및 계단실 같은 유틸리티 공간을 중앙에 배치해 공간의 집약화를 보인다.

코웰메디는 1994년 국내 최초로 치과용 임플란트를 개발한 김수홍 박사가 설립한 치과용 임플란트 전문 기업이다. 세계 70여 개국을 수출하고 있으며 매년 평균 40% 이상 매출 성장을 지속하고 있다.

제2공장이 완공되면 생산규모가 지금보다 최대 6배 증가하게 될 것으로 예상된다.

코웰메디는 최신 자동화 생산공정과 연구개발 시설 적용이 적용된 최첨단 스마트팩토리를 통해 생산성과 품질을 모두 향상시킬 계획이다.

이와 함께 코웰메디는 제2공장을 통해 국내외 치과의사들을 대상으로 제조 라인 및 제품 전시 투어를 비롯한 다양한 치의학 관련 학술 세미나를 개최하는 등 치과산업 발전에 지속적으로 기여할 예정이다.

코웰메디 관계자는 “제2공장에 적용될 신기술로 공정에 사용하는 압축공기와 초순수의 공급은 부식에 강한 스테인리스 재질의 배관만 적용하여 한층 위생적인 제품을 생산할 것으로 기대된다”며 “제2공장 완공 후 확충된 생산능력을 바탕으로 국내외 시장 성장세에 적극 대응하여 국가 경제에 도움이 될 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 최근 지난해 준공한 신공장 관련 식약처 GMP 시설 인증을 획득했다.

이번 GMP 인증을 획득한 구역은 신공장 1층 창상피복재 생산시설로, 회사는 올해 1월 식약처로부터 품목허가를 받은 티앤알폼 제품을 필두로 첨단 기술력 기반의 다양한 창상피복재를 제조하고 국내외 판매를 본격화한다는 전략이다.

신공장 1층 창상피복재 생산능력(CAPA)은 연간 1000억원 이상이다.

엑세스바이오는 미국 뉴저지 몬로 타운십에 1만4190㎡ 규모의 제2공장을 열었다.

새 공장은 현재 시험 생산을 진행하는 단계이며 향후 추가 생산 설비 구축을 통해 올해 출시할 예정인 고민감도 버전 코로나19·독감·호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 진단 키트를 생산할 예정이다.

엑세스바이오는 새 공장에서 모든 공정을 자동화하기 위한 작업을 순차적으로 진행 중이라며, 이를 통해 생산 능력 확장과 원가 절감이 가능할 것으로 기대했다.

기존 생산 시설인 미국 서머셋 소재 제1 공장에서는 신속 진단키트에 들어가는 플라스틱 부품과 검체용 면봉 등 주요 원자재를 생산하고 코로나19 외 다른 질환에 대한 진단 제품을 생산할 예정이다.

엑세스바이오 관계자는 "원자재 생산의 내부화를 통해 미국 공공 부문 코로나19 진단키트 무료 배포 등 연방 정부 주관 사업에서 경쟁력을 확고히 할 수 있을 것"이라고 말했다.