△ 척추 의료기기 업체들의 매출 확대가 이어지고 있다.

국내 재생의료 및 척추 의료기기 기업들이 주력 제품의 판매 확대와 해외시장 진출을 통해 사업 경쟁력 강화에 나서고 있다.

20일 업계에 따르면 국내 기업들이 재생의료 분야에서 세포외기질(ECM) 기반 의료기기의 매출 증가와 해외 품목허가 성과를 나타내고 있다. 또 척추 의료기기 분야에서는 신제품의 미국 시장 진입과 글로벌 기업 간 협력 확대를 도모하고 있다.

티앤알바이오팹은 주력 의료기기 사업의 성장에 힘입어 올해 3분기 누적 매출이 증가했으며 시지바이오는 칼슘 기반 필러의 대만 품목허가를 확보했다. 엘앤케이바이오메드 역시 북미척추학회에 참가해 경추용 높이확장형 케이지를 선보이며 해외 사업 확대에 나섰다.

먼저 재생의료 전문기업 티앤알바이오팹은 올해 3분기 누적 연결 매출액 271억6700만원을 기록해 전년 동기 대비 39.7% 증가했다. 같은 기간 별도 기준 누적 매출액은 94억6000만원으로 80.5% 늘어나며 주력 의료기기 사업의 성장세가 두드러졌다.

특히 ECM 기반 바이오써지컬 제품군의 매출 증가가 실적을 견인했다. 해당 제품군 매출은 1분기 13억1000만원에서 2분기 17억3000만원, 3분기 21억5000만원으로 지속적으로 증가했다. 파우더 타입 복합 지혈제 '헤모픽스'를 포함한 복합 지혈제 매출은 전분기 대비 75.7% 증가했으며 폼드레싱 제품군과 환자 맞춤형 인공지지체(PSI) 매출도 각각 33.5%, 17.4% 늘었다.

화장품 제조 자회사 블리스팩도 외형 성장에 기여했다. 블리스팩의 3분기 누적 별도 매출은 177억6000만원으로 전년 동기 대비 25.0% 증가했다. 다만 이번에 공개된 실적은 잠정치로 영업이익과 당기순이익은 공개되지 않아 수익성 개선 여부는 확인되지 않았다.

시지바이오는 칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA) 기반 필러 '페이스템'의 대만 식품의약품청(TFDA) 품목허가를 획득하며 중화권 시장 확대에 나섰다. 페이스템은 국내에서 '디클래시 CaHA'라는 브랜드로 판매되는 제품으로, 시지바이오의 특허 기술인 격자형 기공 형성(LPF) 기술이 적용됐다.

이번 대만 진출은 2024년 홍콩 HTDK 홀딩스와 체결한 라이선스 계약을 기반으로 추진됐다. 현지 유통과 판매는 대만 내 500개 이상의 의료기관과 협력 관계를 구축한 인덱스 인터내셔널이 담당한다. 시지바이오는 의료기관 네트워크와 의료진 교육 프로그램을 활용해 제품 공급을 확대하고, 향후 3년간 누적 공급 매출 50억원 이상을 달성한다는 목표다.

현재 시지바이오는 페이스템을 전 세계 32개국에 수출하고 있으며, 연내 수출 계약 국가를 50개국 이상으로 확대할 계획이다. 중국에서는 HTDK와 협력해 임상 및 인허가 절차를 진행하는 등 중화권 시장 진출도 추진하고 있다.

척추 의료기기 분야에서는 엘앤케이바이오메드가 북미 시장 공략에 속도를 내고 있다. 엘앤케이바이오메드의 미국 법인 엘앤케이 스파인은 지난 14일부터 17일까지 미국 텍사스주에서 개최된 북미척추학회(NASS 2026)에 참가해 경추용 높이확장형 케이지 '블루엑스-C'를 비롯한 주요 제품군을 선보였다.

블루엑스-C는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득한 제품으로, 최근 미국에서 경추 수술 누적 적용 실적 50레벨을 기록했다. 엘앤케이바이오메드는 이번 학회에서 북미 주요 파트너사들과 블루엑스 시리즈의 시장 확대를 위한 협력 방안을 논의하고 구체적인 실행 일정도 확정했다.

아울러 경추 수술 전문가인 K. 다니엘 류 박사와 협력해 경추 임플란트 제품군을 확대하고 있다. 기존 높이확장형 케이지에 코펙토미 제품을 추가하는 등 다양한 경추 수술에 대응할 수 있는 제품 포트폴리오를 구축한다는 계획이다. 유럽에서도 현지 척추 의료기기 기업과 공급망 확대를 위한 협의를 이어가고 있다.

엘앤케이바이오 관계자는 "이번 NASS 2026 참가를 통해 높이확장형 케이지 제품군의 기술 경쟁력을 글로벌 시장에 알리는 동시에 현지 기업들과의 사업 협력을 구체화할 수 있었다"며 "앞으로도 시장 환경 변화와 다양한 대외 변수에 흔들리지 않고 현지 파트너사들과 진행 중인 협력 사안들을 완성도 있게 추진해 나갈 것"이라고 말했다.

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