△ 의료기기 업체들이 일본 시장 공략을 강화하고 있다.

국내 의료기기 제조업체들이 일본 시장에서 성장의 발판을 마련하고 있다.

16일 업계에 따르면 원텍, 휴온스메디텍, 휴이노가 각각 일본에서 레이저수술기 승인, 미용 의료기기 신제품 출시, 독점 판매 계약 체결 등 일본 시장 공략을 확대하고 있다.

원텍은 최근 자사 레이저 수술기 '파스텔 프로(Pastelle Pro)'에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 조직의 절개·파괴·제거를 목적으로 하는 레이저수술기로 승인받았다.

파스텔 프로는 엔디야그(Nd)와 유기화합물(색소)을 레이저 매질로 사용하는 의료기기로 이번 인증을 통해 원텍은 파스텔 프로의 일본 내 공식 마케팅과 영업 활동을 전개할 수 있는 기반을 확보했다.

파스텔 프로는 1064·532·PTP·Genesis 등 4개 조사 모드와 듀얼 파장(1064·532nm)을 한 장비에 담아 다양한 색소 병변에 유연하게 대응한다. 특히 레이저를 2~4회로 나눠 쏘는 멀티 펄스 기술을 적용해 피부 자극은 줄이면서 시술 효과는 그대로 살렸다.

파스텔 프로는 일본에 앞서 미국, 브라질, 호주, 사우디아라비아, 아랍에미리트(UAE), 대만 등 6개국에서 인허가를 받았다. 원텍은 이들 시장에서 쌓아 온 역량과 노하우를 일본 시장에 적용해 조기 안착을 이끌어낸다는 방침이다.

원텍은 공식 인증을 바탕으로 마케팅과 영업을 대폭 확대한다. 색소 치료에 특화된 파스텔 프로와 혈관·제모·재생 시술에 강점을 지닌 벨라스타를 앞세워 현지 공략에 나선다. 우선 의료진을 대상으로 제품 설명회와 학술 활동을 늘리고, 주요 피부과와 클리닉을 중심으로 영업망을 넓혀 나갈 계획이다.

휴온스메디텍은 최근 일본 도쿄에서 열린 국제미용항노화학회 'AMWC Japan 2026'에 현지 독점 유통사 니후지(Nifuji)와 함께 참가, 차세대 하이브리드 미용의료기기 '더마샤인 듀오RF(Dermashine Duo_RF)'의 일본 공식 출시를 알렸다.

AMWC Japan은 미용·성형 및 항노화 분야의 의료진과 관련 전문가들이 참여해 최신 기술과 연구 동향을 공유하는 학술행사다.

더마샤인 듀오RF는 행사 기간 니후지 부스에 전시됐다. 휴온스메디텍은 제조사로서 일본 피부과와 성형외과 등 의료기관 관계자를 대상으로 제품을 소개하고 현지 마케팅 및 기술 지원을 진행했다.

더마샤인 듀오RF는 기존 전동식 의약품 주입 펌프에 저출력 고주파(RF) 에너지 전달 기능을 결합한 하이브리드 의료기기다. 하나의 장비를 활용해 약물을 정량 주입한 뒤 고주파 리프팅 시술을 순차적으로 진행할 수 있도록 설계됐다.

다양한 크기의 니들 팁을 적용할 수 있어 폴리뉴클레오티드(PN), 폴리엘락틱산(PLLA), 폴리디락틱산(PDLA), 폴리카프로락톤(PCL) 등 여러 종류의 스킨부스터 주입에 활용할 수 있다.

압력 감지 자동 주사 시스템도 적용했다. 회사 측은 이를 통해 시술 과정에서 통증과 약물 손실을 줄일 수 있다고 설명했다.

휴온스메디텍은 일본 공식 출시를 계기로 니후지와의 협력을 강화하고 현지 유통망 및 마케팅 활동을 확대한다는 계획이다.

휴이노는 최근 자사 장기 심전도 분석 솔루션 '메모케어(MEMO CARE)'에 대해 일본 오릭스 주식회사의 연결 자회사 스타 프로덕트, APEX와 일본 내 독점 판매 계약을 체결했다.

이번 계약은 일본 전역을 대상으로 한다. 스타 프로덕트와 APEX는 일본 내 병원 및 의원을 중심으로 메모케어 판매를 담당하며 휴이노는 이를 통해 현지 외래 홀터 심전계 처방 시장을 공략한다.

스타 프로덕트와 APEX는 일본 내 마케팅과 판매 촉진, 제품 판매, 고객지원, 재고·판매 보고를 담당하고 현지 규제 대응에도 협력한다. 휴이노는 제품과 분석 서비스를 비롯해 기술·마케팅 자료, 서버 및 소프트웨어 보호 체계를 제공한다.

메모케어는 최대 14일간 수집된 심전도 데이터를 인공지능(AI)으로 분석해 부정맥 등을 선별·진단하는 장기 심전도 분석 솔루션이다. 

메모케어에는 초경량·저전력 설계의 웨어러블 심전계 '메모패치2(MEMO Patch 2)'와 독자적인 AI 심전도 분석 알고리즘 '메모 AI(MEMO AI)' 기술이 적용됐다.

휴이노는 스타 프로덕트 및 APEX와 긴밀히 협력해 신뢰성 높은 제품·분석 서비스와 현지 지원 환경을 구축하고 일본 외래 홀터 심전계 처방 시장에서 메모케어의 입지를 확대해 나가겠다는 계획이다.

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