△ 디지털 의료기기 기술이 빠르게 확산되고 있다.

인공지능(AI)과 디지털 기술이 의료 현장에 빠르게 스며들면서 진단과 치료, 검사 품질 관리까지 아우르는 디지털 의료기기 시장이 본격적인 성장 국면에 접어들고 있다.

13일 업계에 따르면 국내 기업들이 의료 AI 전문기업과 제약기업 간 협업, 해외 의료기기 인허가 획득, 전자약과 뇌파 진단 시스템의 유통망 확대 등을 추진하면서 디지털 의료기기 산업 전반에 훈풍이 불고 있다.

대웅제약은 의료 AI 전문기업 웨이센과 AI 내시경 영상 분석 소프트웨어 '웨이메드 엔도(WAYMED ENDO)'의 판매 위탁 계약을 체결하고 디지털 헬스케어 사업을 소화기 질환 분야로 확대했다. 제약기업이 보유한 의약품 영업망과 의료 AI 기업의 기술을 결합해 검사 준비부터 진단과 치료까지 연결되는 소화기 질환 통합 솔루션을 구축한다는 전략이다.

대웅제약은 위식도역류질환 치료제 펙수클루와 대장 정결제 클린콜 등 기존 소화기 질환 관련 의약품에 AI 기반 내시경 분석 기술을 더할 계획이다. 의약품을 공급하는 데 그치지 않고 검사와 진단 단계에서 활용할 수 있는 디지털 의료기기까지 사업 영역을 넓혀 의료진에게 보다 폭넓은 진료 선택지를 제공하겠다는 구상이다.

웨이메드 엔도는 위·대장 내시경 검사 중 촬영되는 영상을 AI가 실시간으로 분석하는 소프트웨어다. 내시경 화면에 나타나는 병변 의심 부위를 즉시 표시해 의료진의 판단을 보조하며 주름 뒤나 화면 가장자리처럼 관찰이 쉽지 않은 부위도 분석한다. 2~3㎜ 크기의 미세 병변까지 탐지하도록 지원해 작은 용종이나 초기 병변의 발견 가능성을 높이는 데 도움을 줄 수 있다는 점이 특징이다.

AI 내시경 기술의 역할은 병변 탐지에만 그치지 않는다. 검사 시간과 내시경 회수 시간 등 주요 품질 지표를 자동으로 측정해 의료기관의 검사 품질 관리에도 활용할 수 있다. 검사 과정이 일정한 기준에 따라 진행됐는지 확인하고 관련 데이터를 축적할 수 있어 검사 표준화와 의료진의 업무 부담 완화에도 기여할 것으로 기대된다.

기존 의료 장비와의 호환성 역시 디지털 의료기기 보급을 좌우하는 핵심 요소로 꼽힌다. 의료기관이 AI 소프트웨어를 도입하기 위해 내시경 장비 전체를 교체해야 한다면 초기 비용과 운영 부담이 커질 수밖에 없다. 웨이메드 엔도는 다양한 제조사의 내시경 장비와 연동할 수 있도록 설계돼 기존 의료 인프라를 유지하면서 AI 기능을 추가할 수 있다.

의료기관 입장에서는 대규모 장비 교체 없이 디지털 진단 환경을 구축할 수 있고 의료진은 기존 검사 방식에 AI 분석 기능을 더해 활용할 수 있다. 기술 성능뿐 아니라 의료 현장의 도입 편의성과 활용성을 함께 고려한 솔루션이 시장 경쟁력을 확보할 가능성이 높다는 점을 보여주는 사례다.

웨이메드 엔도는 2023년 식품의약품안전처로부터 제37호 혁신의료기기로 지정됐다. 국내 의료기관을 중심으로 활용 범위를 확대하는 동시에 동남아시아와 중동 등 해외 시장 진출도 추진하고 있다. 건강검진과 내시경 검사의 중요성이 커지는 상황에서 실시간 영상 분석과 검사 품질 관리 기능을 결합한 AI 솔루션은 향후 의료서비스의 새로운 표준으로 자리 잡을 가능성이 있다는 평가다.

마이허브는 의료 AI 플랫폼 '마이링크'와 골연령 분석 AI '마이본에이지'에 대해 베트남 의료기기 인증을 확보했다. 말레이시아와 인도네시아에 이어 베트남에서도 인허가를 확보하면서 아세안 주요 국가를 대상으로 한 사업 확대 기반을 마련했다.

베트남은 하노이와 호찌민 등 대도시에 의료기관과 의료 인력이 집중돼 지역 간 의료서비스 격차가 지속되는 시장으로 평가된다. 환자들이 대형 의료기관으로 몰리는 현상이 이어지는 가운데 의료진 부족과 지역별 의료 인프라 차이를 보완할 수 있는 디지털 헬스케어 기술의 필요성도 커지고 있다.

베트남 정부가 의료정보 시스템 구축과 원격의료, 디지털 진단 등 의료 분야의 디지털 전환을 추진하면서 해외 의료기술 기업의 시장 진입 가능성도 확대되고 있다. 특히 의료진의 진단 업무를 보조하고 제한된 의료 자원을 효율적으로 활용할 수 있는 의료 AI 기술은 현지 의료 환경의 문제를 해결할 수 있는 대안으로 주목받고 있다.

마이허브가 베트남 시장 공략의 핵심으로 내세운 마이링크는 온프레미스와 클라우드 방식을 모두 지원하는 하이브리드 의료 AI 플랫폼이다. 병원 내부 서버에 시스템을 설치하는 온프레미스 방식과 인터넷 기반으로 서비스를 이용하는 클라우드 방식을 의료기관의 정보기술 환경에 맞춰 선택할 수 있다.

대형병원과 중소 의료기관, 지역 의료시설마다 보유한 서버와 네트워크 환경이 다른 만큼 단일 구축 방식만으로는 다양한 의료기관의 수요를 충족하기 어렵다. 마이링크는 의료기관별 환경에 따라 구축 형태를 조정할 수 있어 의료 AI 도입 과정에서 발생할 수 있는 기술적 부담을 낮춘 것이 특징이다.

플랫폼에 여러 의료 AI 솔루션을 연동할 수 있다는 점도 경쟁력으로 꼽힌다. 의료기관이 각각의 AI 프로그램을 개별적으로 설치하고 관리하는 대신 하나의 플랫폼을 통해 필요한 솔루션을 도입할 수 있다. 향후 새로운 AI 기술이 개발되더라도 플랫폼에 추가하는 방식으로 적용 범위를 확대할 수 있어 의료기관의 장기적인 디지털 전환에도 유리하다.

마이허브는 베트남 인허가를 포함해 네 번째 해외 의료기기 인증을 확보하며 글로벌 사업 확대에 속도를 내고 있다. 국가별 의료정보 시스템과 병원 운영 환경, 인허가 기준이 서로 다른 만큼 현지 상황에 맞춘 플랫폼 전략을 통해 시장 접근성을 높인다는 방침이다.

정신건강 분야에서는 AI 뇌파 분석 시스템과 전자약을 결합한 디지털 의료기기 사업이 확대되고 있다. 뇌파 데이터를 AI로 분석해 우울증과 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 등의 진단을 보조하고 미세한 전기 자극을 활용한 전자약으로 치료를 지원하는 방식이다.

전자약 전문기업 와이브레인은 한국파마와 정신과용 뇌파 진단 시스템 '마인드스캔'과 전자약 '마인드스팀'의 국내 공동사업 계약을 체결했다. 한국파마는 국내 정신과와 신경과 병·의원을 대상으로 두 제품의 유통과 판매를 담당한다.

한국파마는 조현병과 양극성장애, 우울증, 불안장애, 불면증 등 중추신경계 질환 치료제 30여 개 품목을 보유하고 있다. 기존 의약품 영업과 유통 과정에서 구축한 정신과·신경과 의료기관 네트워크를 활용해 와이브레인의 디지털 의료기기를 임상 현장에 공급할 계획이다.

마인드스캔은 AI를 활용해 우울증과 ADHD 등 질환별 뇌파 특성을 분석하는 진단 보조 시스템이다. 환자의 뇌파 데이터를 객관적인 지표로 분석해 의료진이 진료 과정에서 참고할 수 있도록 지원한다. 현재 전국 313개 병·의원에 도입됐으며 누적 검사 건수는 약 34만5000건에 달한다.

마인드스팀은 미세 직류전기자극 기술인 tDCS를 이용한 처방용 전자약이다. 두피에 약한 전류를 전달해 뇌 신경 활동을 조절하는 방식으로 병원뿐 아니라 의료진의 처방과 관리에 따라 재택에서도 사용할 수 있다. 국내 약 200개 병·의원에서 처방되고 있으며 누적 처방 건수는 27만건을 넘어섰다.

디지털 의료기기의 상용화 과정에서는 기술의 개발만큼 의료기관에 제품을 공급하고 의료진이 지속적으로 활용할 수 있도록 지원하는 유통 체계가 중요하다. 와이브레인은 기술 개발과 제품 공급을 담당하고 한국파마는 중추신경계 질환 분야에서 축적한 영업·마케팅 역량을 활용해 의료 현장 접근성을 높이는 구조다.

양사는 국내 공동사업을 기반으로 해외 시장 진출과 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술 상용화 가능성도 모색할 계획이다. 뇌파 분석과 전자약 기술을 결합한 정신건강 관리 모델이 국내 의료기관에 안정적으로 정착할 경우 향후 해외 사업 확대와 차세대 디지털 치료 기술 개발에도 도움이 될 것으로 전망된다.

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