△ 의료기기 업체들이 잇따라 신제품을 출시하고 있다.

의료기기 업체들이 국내 시장에서 잇따라 신제품을 내놓고 시장 점유율 확대를 꾀하고 있다.

국내 제조사 뿐만 아니라 글로벌 업체들도 잇따라 제품 출시를 동조하며 시장 지배력을 올리고 매출 확대를 노리고 있다.

◆ 국내 제조社, 잇단 신제품 출시…매출 확대 기대

레이저옵텍은 최근 식품의약품안전처로부터 신제품 '바스큐라589(VASCURA 589)'에 대한 품목 허가를 획득했다.

바스큐라589는 라만(Raman) 기술을 기반으로 589나노미터(nm) 파장을 구현한 세계 최초 고체형 혈관 치료 레이저 장비다.

혈관종·화염상 모반·주사·홍조 등 혈관성 피부 질환 치료는 물론, 기미·색소침착·토닝 등 다양한 혈관성 색소 치료 및 피부 미용 시술에도 폭넓게 활용할 수 있도록 설계됐다.

기존 펄스다이레이저 대비 출력 안정성과 소모성 염료 교체 등으로 인한 유지보수 효율성을 향상시켜 임상 안전성과 시술 효율을 동시에 높인 것이 특징이다.

레이저옵텍은 바스큐라589를 중장기 성장을 견인할 '10년 먹거리'로 주목하고 있다.

회사는 우선 바스큐라589를 질환 치료 시장에 성공적으로 안착시킨 뒤 피부 미용 시장으로 영역을 확대할 방침이다.

국내 피부과 및 성형외과 병∙의원을 대상으로 한 공식 론칭은 오는 6월로 예정돼 있다.

현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 절차를 진행하고 있어 이르면 올 하반기 글로벌 진출이 가시화될 전망이다.

코웨이는 최근 가정용 의료기기 브랜드 '테라솔'을 론칭하고 첫 번째 라인업으로 요실금 치료 의료기기 '테라솔 U'를 출시했다.

코웨이의 가정용 의료기기 신규 브랜드 테라솔은 '테라피'와 '솔루션'의 합성어로 집에서 손쉽게 활용할 수 있는 의료기기를 통해 고객의 건강한 삶을 위한 최적의 솔루션을 제공하겠다는 의미를 담았다.

코웨이는 테라솔을 기반으로 라인업을 확대해 가정용 의료기기 시장을 적극 공략할 계획이다.

테라솔의 첫 제품 테라솔 U는 중장년층의 일상을 위협하는 요실금을 집에서 간편하게 케어할 수 있도록 개발됐다.

식약처로부터 요실금 치료를 돕는 '비이식형 요실금 신경근 전기 자극 장치'와 근육통 완화를 위한 개인용 온열기 기능이 결합된 의료기기로 허가를 받아 안전성과 유효성을 동시에 입증받았다.

테라솔 U는 사용 시 반복적인 저주파 자극이 골반저근과 주변 근육을 수축·이완시켜 요실금 치료에 도움을 준다. 하루 15분간 앉아만 있어도 케겔운동 효과를 얻을 수 있어 일상 속에서도 부담 없이 활용할 수 있는 것이 장점이다.

이 제품은 6개의 자극점과 3쌍의 채널 구조로 회음부 및 엉덩이 주변 부위에 풍부하고 균형 잡힌 저주파 자극을 전달한다.

사용자가 자신의 상태에 맞춰 점진적으로 근육을 강화할 수 있도록 초·중·상급 3단계 치료 모드를 제공하며 자극 강도를 1단계부터 99단계까지 세분화해 정밀하게 조절할 수 있다.

테라솔 U는 요실금 치료와 함께 근육통 완화를 돕는 온열 모드와 엉덩이 부위에 자극을 집중 전달하는 힙 자극 모드 등 다양한 기능을 제공해 사용 목적에 따라 폭넓게 활용할 수 있다.

온열 기능은 혈류를 촉진해 뭉친 근육을 이완시키고 근육통을 완화하는 데 효과적이다.

최고 39℃까지 설정 가능하며 전원을 누르면 자동 예열되는 오토 히팅 기능도 탑재해 사용 편의성을 높였다.

사용자를 고려한 섬세한 디자인도 돋보인다. 후면에 히든 손잡이를 적용해 이동과 사용이 편리하며 인체곡선을 고려한 바디핏 디자인은 안정적인 착좌감과 밀착감을 선사한다. 또 '히든·슬림' 디자인의 전용 거치대를 제공해 사용 후 충전부터 보관까지 관리가 간편하다.

코웨이는 테라솔 U를 각 고객의 소비 패턴에 맞춰 합리적으로 이용할 수 있도록 렌탈과 일시불 판매를 모두 진행한다.

동아에스티는 최근 디지털 펜타입 성장호르몬제 디바이스 '그로트로핀-Ⅱ Pen'을 출시했다.

그로트로핀-Ⅱ Pen은 전자식 구동 방식을 적용한 성장호르몬제 디바이스다. 0.2 IU 단위의 정밀 용량 조절이 가능하며 1회 최대 15 IU까지 투여할 수 있어 고용량 투여가 필요한 환아까지 폭넓게 사용할 수 있다.

그로트로핀-Ⅱ Pen은 사용 안전성과 환아 친화성을 강화했다. 주사침이 직접 노출되지 않는 안전 덮개를 적용해 환아의 불안감을 줄였다. 투약 시작과 종료 시 음성 안내와 함께 진동 알림이 작동해 투약 진행 여부를 직관적으로 인지할 수 있도록 설계됐다. 이를 통해 환아와 보호자가 투약 과정을 안정적으로 확인할 수 있다.

사용 편의성도 한층 강화됐다. OLED 표시창을 통해 설정 용량과 잔여 용량을 한눈에 확인할 수 있어 보호자와 환아가 사용 과정을 보다 쉽게 인지할 수 있다. 또한 USB-C 타입 충전 방식을 채택해 일상적인 환경에서도 활용도를 높였다.

그로트로핀-Ⅱ Pen은 방산 수준에 준하는 엄격한 가혹실험을 통과했다. 가속 수명 시험, 고·저온 및 습도 사이클 시험, 모터 및 버튼 반복 동작 내구성 시험, 낙하 시험, 오류 감지 시스템 검증 등 다각도의 신뢰성 및 성능 평가를 통해 장기간 사용 환경에서도 일관된 성능과 신뢰성을 유지함을 입증했다.

동아에스티는 향후 그로트로핀-Ⅱ Pen에 다양한 고농도 제형을 순차적으로 적용할 예정이다. 또한 단순 투약기기에 국한되지 않고 투여 관리 최적화, 임상 데이터 구축, 환자 맞춤 치료를 아우르는 디지털 헬스케어 플랫폼으로 확장해 나갈 계획이다.

◆ 글로벌 의료기기社, 신제품으로 국내 영향력↑

메드트로닉코리아는 최근 자사 로봇 수술 시스템 '휴고(Hugo robotic-assisted surgery system)'에 장착해 사용할 수 있는 수술용 에너지 기구 '리가슈어 RAS (LigaSure robotic-assisted surgery system)'를 국내 출시했다.

이는 임상 현장에서 광범위하게 사용되어온 수술용 에너지 기구와 메드트로닉 최신 로봇 시스템의 결합이라는 의미를 갖는다. 

리가슈어(LigaSure)는 전기 에너지 기반 혈관 결찰 기구로 단일 기구로 혈관 봉합과 조직 절개를 모두 수행한다.

리가슈어는 조직의 저항 값을 정밀하게 측정해 각 조직에 알맞은 에너지만을 전달하며 최대 7mm까지의 혈관을 안전하게 결찰할 수 있다.

리가슈어는 지난 20년간 전 세계 65개국 이상, 3500만 건 이상의 시술에서 임상적 유용성과 안전성을 입증해왔으며 한국에서도 2008년 허가돼 외과, 산부인과, 비뇨기과 등 다양한 외과 수술에서 광범위하게 활용되어 왔다.

리가슈어의 기술력이 휴고 로봇에 결합됨으로써 의료진은 이제 기존에 경험했던 리가슈어의 임상적 이점을 로봇 수술 시에도 구현할 수 있게 됐다.

리가슈어 RAS는 별도의 연결 장치 없이 휴고에 연결하면 바로 사용이 가능하며 집도의는 수술 콘솔에서 페달 조작만으로 에너지를 빠르고 정밀하게 조절할 수 있다.

리가슈어 RAS 단일 기구로 지혈과 절개를 모두 수행하기에 수술 중 지혈 기구와 절개 기구를 번갈아 교체해야 하는 번거로움도 없다.

수술 효율성을 높이는 동시에, 로봇 수술의 강점인 안정적인 수술 흐름을 극대화할 수 있다.

캐논 메디칼시스템즈 코리아는 최근 프리미엄 기술이 접목된 초음파 진단장비 '어플리오 비욘드(Aplio beyond)'를 국내에 출시했다.

어플리오 비욘드는 어플리오 아이시리즈(Aplio i-series/Prism Edition)가 마이그레이션 된 버전으로 기존 상위 기종에서만 사용되던 프리미엄 기술들이 보다 폭넓게 활용할 수 있도록 확장된 것이 특징이다.

어플리오 비욘드는 향상된 해상도(Resolution)와 우수한 투과력(Penetration)을 바탕으로 더 정확하고 선명한 진단 영상을 제공한다.

어플리오 비욘드는 최상위 라인인 어플리오 아이 시리즈에 적용되는 혁신적인 빔 기술 'iBeam+'를 채택해 영상의 해상도, 투과력, 균일도를 대폭 향상시켰다.

특히 이번에 처음 도입된 '프리시젼 플러스 파인 프로세싱(Precision+ Fine Processing)' 모드는 신호를 더욱 선명하게 표현해이미지의 윤곽선을 뚜렷하게 만든다. 이 기능은 어플리오 비욘드에 처음 적용됐다.

어플리오 비욘드는 간 질환 진단에 특화된 기능도 제공한다. SWE(Shear Wave Elastography, 횡파탄성 영상기법)를 통해 조직의 탄성도를 시각화하여 간섬유화 분석을 지원하며 AT (Attenuation Imaging, 간 지방증 정량 검사 기술)는 간 내 초음파 감쇠를 시각적으로 표현하여 지방간 정도를 정량적으로 분석할 수 있다.

어플리오 비욘드의 프리미엄 영상 처리 능력과 함께 가장 두드러진 차별점은 트랜스듀서 기술력이다.

동급의 장비와 달리 어플리오 비욘드는 싱글 크리스탈 트랜스듀서를 4개 보유하고 있다. 이는 독보적으로 많은 수에 해당한다.

싱글 크리스탈 트랜스듀서는 단결정 압전소재를 사용한 것으로 기존 세라믹이 다결정인 것과 달리 단일 소재로 이루어져 에너지 효율이 매우 높고 감도가 뛰어나다. 혈관, 갑상선, 경동맥 등 미세 구조, 조직 등에서 정교한 병변의 영상을 볼 때 탁월하다.

또 매트릭스 트랜스듀서를 보유하고 있다. 매트릭스 방식은 빔을 얇게 슬라이스해 송출하는 기술로 빔이 얇을수록 영상 품질이 향상된다.

트랜스듀서의 연결 방식도 혁신적으로 개선됐다. 기존 핀 방식에서 핀 리스(Pin-less) 방식으로 변경되어 노이즈가 감소하고 효율성이 높아졌으며, 내구성도 강화돼 고장률도 크게 낮춘다.

어플리오 비욘드는 다양한 지능형 기능을 탑재해 검사자의 임상 워크플로우를 혁신적으로 개선한다.

산부인과 영역에서는 '스마트 영역 지정 기능 (Smart Area Indication OB)'으로 태아 초음파 검사 시 주요 측정 항목을 실시간으로 감지하여 검사의 일관성을 높인다.

심초음파 검사에서도 '측정 보조 기능(Measurement Assistant)'를 통해 주요 측정 항목 (Auto EF LA, Auto TR, Auto E/A 등)이 자동화되며 '심근 운동 추적(2D Wall Motion Tracking)'으로 심근의 움직임을 정밀하게 분석할 수 있다. 특히 자동 전체 종단면 변형값 기능(Auto GLS)과 결합 시 좌심실 평가가 더욱 신속하게 이루어져 검사 시간 단축과 진단 정확도 향상을 동시에 실현한다.

어플리오 비욘드는 프리미엄 기술을 탑재했지만 동급 장비 대비 경량 및 소형화해 공간 활용도를 높였다. 다양한 위치 조정 옵션을 통해 시스템을 빠르게 조정하여 편안하고 환자 중심적인 스캔 자세를 제공할 수 있다.

또 기존 대비 50% 이상 낮은 에너지 소비, 대폭 업그레이드된 배터리 옵션, 저소음 설계로 지속 가능한 진료 환경을 제공한다.

캐논 메디칼시스템즈 코리아는 이번 국내 출시를 계기로 차별화된 트랜스듀서 기술력과 뛰어난 침투력 및 해상도를 갖춘 프리미엄 초음파 진단이 국내 의료 현장 전반으로 확대되길 기대했다.

Tag

#의료기기#신제품#출시