△ 의료기기 업체들이 수출 기반을 마련했다.

국내 의료기기 업체들이 아시아 시장서 수출을 위한 기반을 다지고 있다.

3일 업계에 따르면 엔젤로보틱스가 말레이시아에서 재활 로봇 '엔젤렉스 M20(Angel Legs M20)'에 대해 품목허가 획득과 동시에 출시 행사를 개최하고 큐렉소가 베트남에서에서 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'에 대해, 울트라브이가 사우디아라비아와 태국에서 미용의료기기의 허가를 획득하는 등 성과를 내고 있다.

웨어러블 로봇 전문기업 엔젤로보틱스은 최근 말레이시아에서 자사의 재활 로봇 '엔젤렉스 M20(Angel Legs M20)' 공식 출시했다.

엔젤렉스 M20은 하지 근력 저하 환자와 신경계 질환 환자의 보행 재활을 지원하는 의료용 웨어러블 로봇으로 국내외 의료현장에서 축적된 임상 경험을 바탕으로 기술 신뢰성을 확보해 왔으며 한국과 말레이시아를 포함한 6개 기관이 참여한 국제 다기관 무작위배정 대조군 임상시험을 통해 뇌졸중 환자의 보행 재활 효과를 입증한 바 있다.

이 제품은 말레이시아 의료기기 당국으로부터 정식 의료기기 인허가도 획득했다.

엔젤로보틱스는 이번 말레이시아 출시의 의미이 단순한 해외 판매를 넘어 공공 의료 시스템 내 로봇 재활 기술의 실질적 도입 가능성을 검증했다는 점에 있다고 설명했다.

UiTM은 엔젤렉스 M20을 활용해 로봇 재활 레퍼런스 센터 구축을 추진할 계획이며 이를 통해 첨단 재활 치료 모델을 체계적으로 발전시킨다는 구상이다.

엔젤로보틱스는 엔젤렉스 M20이 환자의 기능 회복과 일상 복귀를 지원하는 실질적인 의료 솔루션으로 자리 잡을 수 있도록 기술 고도화와 글로벌 협력을 이어가겠다는 계획이다.

의료로봇 전문기업 큐렉소는 최근 자사 인공관절 수술로봇 '큐비스-조인트'가 베트남 보건부 산하인프라 및 의료기기 관리국(IMDA)으로부터 품목허가를 획득했다.

'큐비스-조인트'는 무릎 인공관절 수술에서 3차원 수술 계획과 로봇 기반 정밀 절삭을 통해 수술 정확도를 높이고 환자 맞춤형 수술을 가능하게 하는 인공관절 수술로봇이다.

이번 품목허가를 계기로 큐렉소는 동남아시아 의료 시장 진출을 본격화할 계획이다. 베트남은 고령화가 빠르게 진행되며 정형외과 수술 수요가 지속적으로 증가하고 있는 국가로 의료로봇 시장의 성장 가능성이 높은 지역으로 평가받고 있다.

큐렉소는 베트남 품목허가를 획득함과 동시에 현지 주요 의료기관에 '큐비스-조인트'가 판매되는 성과를 거뒀으며 이를 계기로 베트남을 포함한 동남아 시장에서 레퍼런스를 확대해 나갈 계획이다.

미용의료기기 업체 울트라브이는 최근 자사 '트라이덤(Triderm)'에 대해 사우디아라비아 보건당국으로부터 정식 의료기기 허가를 획득했다.

이번 승인에 따라 트라이덤은 사우디아라비아 내 공식 유통과 시술이 가능해지면서 울트라브이는 중동 핵심 시장에 본격 진입하게 됐다.

트라이덤은 고주파(RF)를 활용해 안티에이징 시술 전반을 포괄하도록 설계된 의료미용 장비다. 

이 제품은 캐뉼라 기반 시술부터 피부 컨디션 개선, 조직 회복까지 하나의 시스템에서 구현하는 것이 특징이다.

시술 과정에서 불필요한 조직 손상을 최소화하고, 에너지 전달의 정밀도를 높이는 데 초점을 맞췄다.

울트라브이는 이러한 설계가 시술 안정성을 중시하는 중동 의료 환경에서 경쟁력을 갖는 요소라고 설명했다.

울트라브이는 앞서 태국에서도 의료기기 승인을 획득한 바 있다.

울트라브이는 태국을 포함한 동남아 시장에서 의료미용 장비와 콜라겐 부스터 제품군에 대한 인허가를 순차적으로 확보하며 해외 시장 경험을 축적해 왔다.

회사 측은 아시아 시장에서 검증된 제품 경쟁력을 바탕으로 규제 기준이 엄격한 중동 시장까지 사업영역을 확장했다는 점에서 의미가 크다고 평가했다.

울트라브이는 "사우디아라비아와 태국의 연속적인 해외 인허가 성과를 기반으로 글로벌 의료미용 시장에서 브랜드 신뢰도를 높이고 지역별 맞춤 전략을 통해 시장 점유율을 확대해 나간다는 방침이다.

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