△ 글로벌 인기 의료기기들이 잇따라 국내에 들어오고 있다.

국내 의료기기 업체들이 글로벌 회사의 인기 제품을 들여오고 있다.

13일 업계에 따르면 카카오헬스케어, 이모코그 등 국내 의료기기 업체들은 각각 덱스콤이 연속혈당측정기, 퀀터릭스의 초고감도 단백질 분석 기술 기반 분석기기와 혈액기반 체외진단 시약의 국내 총판 계약을 맺었다.

카카오헬스케어는 최근 혈당 바이오센싱(glucose biosensing) 분야의 글로벌 선도 기업인 덱스콤(Dexcom)과 국내 독점 공급 계약을 체결했다.

양사는 연속혈당측정기(CGM; Continuous Glucose Monitoring)를 활용한 실시간 혈당관리를 통해 사용자의 건강 개선이라는 공동의 목표를 달성한다는 계획이다.

이번 계약으로 카카오헬스케어는 한국 내 덱스콤 제품의 단독 공급사 지위를 확보하게 됐다.

덱스콤 연속혈당측정기 포트폴리오의 국내 유통, 시장 운영, 사용자 기반 확대 등 전반을 담당한다.

덱스콤 G7 연속혈당측정기를 중심으로 국내 시장에서의 연속혈당측정기 접근성을 강화하고 사용자 규모를 확대할 계획이다.

양사는 카카오헬스케어의 디지털 플랫폼과 덱스콤의 혈당 바이오센싱 기술을 결합해 전 세계적으로 선도적인 디지털 기반 건강관리 모델을 만들어 나갈 예정이다.

단순한 혈당 모니터링을 넘어 운동, 식사, 수면, 스트레스 등 생활 습관 데이터와 혈당 데이터를 결합해 초개인화 건강관리 모델을 발전시킨다는 전략이다.

카카오헬스케어는 이번 협력으로 향후 AI∙모바일 기반 헬스케어 플랫폼을 강화하는 중요한 성장 동력을 확보했다. 디지털 도구 고도화, 사용자 참여 시스템 강화, 옴니케어(omni-care) 서비스 확대 등을 통해 국내 디지털 헬스케어 시장 내 영향력을 더욱 확대한다는 목표다.

이모코그는 최근 미국 바이오테크 기업 퀀터릭스(Quanterix Corporation, CEO 마수드 톨루에 Masoud Toloue)와 초고감도 단백질 분석 기술 'Simoa(Single Molecule Array)' 기반 분석기기와 혈액기반 체외진단 시약의 한국 독점 공급 계약을 체결했다.

이번 계약은 Simoa 플랫폼이 국내에서 연구용(RUO)이 아닌 정식 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostic Medical Device, IVD) 체계 내로 처음 도입되는 사례다.

이모코그는 지난해 10월 말 식품의약품안전처(MFDS)로부터 Simoa HD-X 분석기기를 '체외진단의료기기 1등급'으로 수입신고를 완료하며 국내 의료현장에 체외진단기기(IVD) 기반 혈액진단을 도입하기 위한 제도적 기반을 마련했다.

Simoa 플랫폼은 혈액·혈청·혈장에서 단일분자 수준의 단백질을 정량 분석할 수 있는 초고감도 디지털 면역측정(Immunoassay) 기술로 기존 측정법의 정량한계(LoQ)보다 훨씬 낮은 농도까지 검출할 수 있다.

Simoa HD-X 분석기기는 이 기술이 적용된 퀀터릭스사의 대표 모델로 전 세계 글로벌 제약사, 상급종합병원, 연구기관 등에서 알츠하이머를 포함한 신경퇴행성 질환 바이오 마커 연구와 임상적 활용에 사용되고 있다.

이모코그는 알츠하이머 핵심 혈액 바이오 마커인 pTau217 시약을 비롯한 주요 Simoa 진단용 시약의 국내 임상 및 체외진단의료기기(IVD) 인허가 절차를 준비 중이다.

pTau217은 높은 조기진단 정확도를 보이며 국제적으로 표준화가 확산되고 있는 알츠하이머 혈액 바이오 마커로 평가된다.

시약 허가가 완료되는 즉시 이모코그는 이를 기반으로 한번의 혈액 채취만으로 알츠하이머병 위험을 조기 평가할 수 있는 진단 서비스를 국내 의료기관에 본격적으로 제공할 수 있을 것으로 기대한다.

이번 파트너십을 통해 이모코그는 자사가 개발·운영 중인 △웹 기반 디지털 조기 인지평가 솔루션 '코그스크린(Cogscreen)' △모바일 기반 경도인지장애 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)' △혈액기반 알츠하이머 선별검사 플랫폼 'Simoa'를 하나로 연결하는 국내 최초 치매 전주기(Full-Cycle) 디지털 헬스케어 생태계를 구축하게 됐다.

이모코그는 앞으로 퀀터릭스 및 루슨트와 협력해 국내 체외진단의료기기(IVD) 시장 확대, 대형 의료기관 도입, 보험·진료 경로 구축, 아시아 진단 협력 네트워크 등을 단계적으로 추진할 계획이다.

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