△ 체외진단기기 업체들이 서로 협력을 이어가고 있다.

국내 체외진단기기 제조업체들이 신제품 개발을 위해 서로 협력하고 있다.

8일 업계에 따르면 웰스바이오와 지큐티코리아, 제놀루션와 한국바이오래드, 코젠바이오텍과 한국로슈진단이 서로 업무협약을 맺고 질병진단 분야에 협력을 강화하고 있다.

웰스바이오는 최근 양자 기술 스타트업 지큐티코리아와 분자진단 및 현장진단 분야의 공동 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

이 협약은 양사 간 분자진단 및 현장진단 분야 공동 연구, 국내외 정부 연구개발(R&D) 과제 공동 기획 및 참여, 향후 제품 및 서비스 상용화를 위한 제조·유통·판매 협력 논의 등을 포함한다.

지큐티코리아는 현재 주요 바이러스 검출용 현장진단 장비와 함께 각종 암의 조기 진단 및 수술 후 추적 관찰이 가능한 양자바이오센서 디바이스 개발에 주력하고 있다. 이러한 기술력을 바탕으로 향후 '양자 유니콘 기업'으로 성장할 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있다.

웰스바이오는 10년 이상의 체외진단 의료기기 상용화 경험을 보유하고 있으며 다양한 감염성 질환 진단용 분자진단 시약과 함께 수요가 높은 현장진단용 바이오센서를 개발 및 출시해 유럽, 중동, 동남아 등지로 활발히 유통하고 있다.

이 협약에 따라 양사는 각사가 보유한 핵심 역량인 양자 기술과 체외진단 시약 개발 노하우를 결합해 기존 유전자증폭기술(PCR)의 한계를 극복할 수 있는 차세대 진단 시약 개발과 글로벌 유통 시너지를 창출할 것으로 기대하고 있다. 

양사는 또 공동으로 기획해 참여할 국내외 R&D 과제를 통해 기술 상용화 과정에서의 철저한 검증과 기술적 우수성 입증이라는 두 가지 목표를 동시에 달성할 계획이다.

웰스바이오는 지큐티코리아가 보유한 국내 최고 수준의 양자점(Quantum dot) 기반 진단 기술과 자사의 분자진단 시약 개발 노하우를 접목해 다양한 감염병 진단용 분자진단 시약의 성공적인 개발과 인허가는 물론 엑세스바이오 그룹사가 보유한 글로벌 네트워크를 활용한 수출 사업 확대라는 결실로 이어질 것으로 기대했다.

제놀루션은 한국바이오래드와 사업 협력을 기반으로 국내 체외진단(IVD) 시장 진출을 본격화한다.

제놀루션은 바이오래드의 PCR·ddPCR 분석 플랫폼과 자사 핵산추출 플랫폼(장비·시약) 및 현장 대응형 고객지원 역량을 결합해 △진단검사실 △수탁 검사기관 △병원 등 IVD 고객을 대상으로 전처리부터 분석과 사후 지원까지 연결되는 통합 워크플로우를 제공한다는 계획이다. 

제놀루션은 특히 IVD 환경에서 핵심 경쟁 요소로 평가되는 고객 서비스 모델을 고도화하고 있다. 신속한 기술 대응 체계에 더해 예방정비(PM)까지 포함한 서비스 운영을 통해 장비 신뢰성과 가동률을 높이고 이를 기반으로 Bio-Rad CFX Opus Dx와 같은 진단 장비 판매에서도 유의미한 경쟁우위를 확보한다는 전략이다. 

양사는 또 ddPCR 응용 확대를 통해 정밀 진단 영역을 확장하는 한편 제놀루션은 cfDNA 추출 역량과 바이오래드 ddPCR 플랫폼 결합을 통해 차세대 진단 응용 가능성을 모색할 예정이다. 

코젠바이오텍은 최근 한국로슈진단과 인체 및 동물 질병 진단 분야 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

이번 MOU는 보건산업진흥원이 주관하고 한국로슈진단이 파트너로 참여한 의료기기·체외진단 분야 오픈 이노베이션 프로그램인 '뉴 임팩트 프로젝트'에 코젠바이오텍이 선정되면서 이뤄졌다.

양사는 한국로슈진단의 고효율 플랫폼과 코젠바이오텍의 분자진단 기술 역량을 결합해 인체 및 동물 질병 진단 분야에서 공동 연구개발과 사업 협력을 단계적으로 확대할 계획이다.

양사는 또 신규 감염병 대응을 위한 분석법의 공동 기획부터 유효성 검증·CE-IVDR 등 글로벌 인허가 대응에 이르기까지 진단 제품 개발 전 주기에 걸친 협력을 통해 공공방역 및 임상진단 시장에서의 경쟁력을 강화한다.

특히 △시장 조사 △제품 개발 및 성능 검증 △기술 교류 및 시스템 호환성 강화 △마케팅 및 사업 협력 △인허가 및 규제 대응 등 총 다섯 개 분야를 중심으로 전략적 협력을 추진할 예정이라는 게 회사 측 설명이다.

코젠바이오텍은 이번 MOU가 단순한 협력을 넘어 진단 검사의 워크플로우 혁신을 이끌어낼 것으로 정부 및 의료기관의 미충족 수요에 부합하는 고품질 진단 제품을 통해 시장 지배력을 강화하겠다는 계획이다.

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