국내 의료기기 기업들의 동남아 진출 노력이 적극 펼쳐지고 있다.

3일 업계에 따르면 압타머사이언스, 솔고바이오메디칼, 메디버 등 국내 의료기기 기업들이 인도, 말레이시아, 베트남 등의 시장 진출에 본격 나서고 있다

압타머사이언스는 최근 인도 업체와 폐암조기진단키트 '압토디텍트렁(AptoDetectTM-Lung) PCR 7'의 인도 현지 판매 및 생산제휴를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.

압타머사이언스는 진단시약 생산원료의 공급 및 기술지원을 맡고, 인도 협력사는 현지 생산시설 구축 및 임상시험·인허가를 추진한다는 계획이다.

압타머사이언스는 지난 3월 폐암진단키트 qPCR (유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을 선언한 바 있다.

압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품의 업그레이드 버전인 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다.

고가인 루미넥스 장비로 분석하던 기존 제품과 비교했을 때 진단 시간을 단축하고 경제성을 높인 것이 특징이다.

이번 업무협약은 지난 3월 코엑스에서 열린 'GMEP 수출상담회 2024'를 계기로 빠르게 진전됐다. 상담회 기간 중 인도 업체 임원은 압타머사이언스 본사를 방문하는 등 많은 관심을 보인 바 있다.

당시 국내 생산제품을 인도로 수출하는 방식도 고려했으나 생산단가와 국제 물류비용의 높은 벽으로 인해 현지 생산방식으로 선회했다.

압타머사이언스는 그간 인도에서 혈액 기반의 폐암 검사는 비싼 가격과 제한된 검사시설로 널리 보급되지 못했던 만큼 압토디텍트렁 PCR 7의 현지 생산제휴와 공급이 큰 전환점이 될 것이라는 자신감을 내비쳤다

솔고바이오메디칼은 최근 미국 FDA 승인을 받은 척추용 임플란트 5종이 말레이시아 의료기기청(MDA; Medical Device Authority)으로부터 인허가를 완료했다.

이 회사 미국 FDA 승인 척추용 임플란트는 △Marlin ACIF PEEK Cage △Chiron Spinal Fixation System △Chiron XT △Pinehurst Anterior Cervical Plate △PEEK PLIF Cage 등 총 5종이다.

지난 2월 MDA로부터 인허가가 완료된 Marlin ACIF PEEK Cage에 이어 Chiron Spinal Fixation System, Chiron XT, Pinehurst Anterior Cervical Plate, PEEK PLIF Cage 인허가도 마무리됐다.

이 회사는 지난해 말레이시아 의료기기 유통업체 '에이베로 메드네브(Avero Mednav Sdn. Bhd.)'와 독점 공급 대리점 계약을 체결 후 Chiron Spinal Fixation System에 대한 초도 발주를 받았다.

Chiron Spinal Fixation System은 퇴행성 디스크, 척추관 협착증 등 디스크 질환 치료를 목적으로 시행하는 수술기법 척추체간 고정술에 사용되는 추간체 고정나사못이다. 이 제품은 단독 사용, 유합용 보형재와 병행 등 가장 보편적으로 사용되는 품목이다.

솔고바이오는 말레이시아 시장 진입 전략으로 각 시스템별 안정성 입증을 통한 단계적 제품 영역 확장을 꼽았다.

솔고바이오는 Chiron Spinal Fixation System 공급과 KOL(Key Opinion Leader) 연계를 통해 생산 품목에 대한 안정성과 우수성을 기반으로 시장에 진입할 예정으로 척추간체 유합용 보형재와 PEEK PLIF Cage 병행 사용을 통해 유합 시장으로 확장도 계획하고 있다.

통증완화 전자약 업체 메디버는 최근 베트남 3Q Beauty Biotech Company와 PAIN BLOCK, PLAJET Pro 등의 의료기기와 미용기기에 대한 20만불 공급 계약을 체결했다.

3Q Beauty Biotech Company Ltd.는 의료기기 R&D 센터를 운영 중이며 A. Au Hospital과 DNA International Hospital은 베트남 민간종합병원이다.

메디버는 이번에 도입하는 전자약 개념의 PAIN BLOCK을 통해 만성통증 환자들에게 건강한 삶과 행복을 찾아주는 계기가 되고 베트남 의료기기 산업의 성장에도 기여할 것으로 기대하고 있다.