△ 의료기기 업체들이 산학 협력을 확대하고 있다.

국내 의료기기·디지털헬스케어 기업들이 병원, 대학 등과 손잡고 공동연구 및 임상 실증, 기술교류, 전문인력 양성 등에 나서고 있다.

22일 업계에 따르면 의료기기 및 인공지능(AI) 기술의 고도화를 위해 의료현장의 전문성과 기업 기술력을 결합하는 협력 사례가 잇따라 펼쳐지고 있다.

씨엔알리서치는 최근 연세대학교 의과대학 강남세브란스병원과 국내 혁신 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 강남세브란스병원의 의료·연구 인프라와 씨엔알리서치의 글로벌 임상 전문성을 결합해 의료기기 실증 역량을 강화하는 데 초점을 맞췄다. 주요 협력 대상은 영상·계측진단과 디지털헬스케어 분야의 혁신 의료기술이다.

양 기관은 국내외 임상시험과 실사용평가(Real-World Evaluation) 등 의료기기의 임상적 근거 확보를 위한 실증연구를 추진한다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 해외 인증 과정에 필요한 사용적합성평가(Usability Evaluation)에서도 협력할 예정이다.

의료기기 기업의 해외 진출을 지원하기 위한 실증 전문교육과 국제 포럼도 공동 운영한다. 기업들이 해외 인증 과정에서 필요한 전문지식과 실무 역량을 갖출 수 있도록 관련 프로그램을 마련한다는 계획이다.

강남세브란스병원은 보건복지부의 병원-기업 연계 지원사업인 글로벌 혁신의료기술 실증지원 센터와 의료기기 사용적합성 인프라 구축 지원사업 등을 통해 확보한 글로벌 진출 인프라와 의료현장의 전문성, 임상연구 기반을 활용할 예정이다.

씨엔알리서치 윤문태 대표는 "의료기기 분야의 엔드투엔드 임상 수행 체계를 강화하고, 글로벌 인허가 경험을 바탕으로 국내 혁신 의료기술의 해외 진출을 이끄는 전문 파트너로서 역할을 확대해 나가겠다"고 밝혔다.

강북삼성병원과 의료 AI 솔루션 기업 자이메드도 최근 의료기기 및 AI 기반 디지털헬스케어 분야의 공동연구와 임상 활용 확대를 위한 업무협약을 체결했다.

강북삼성병원에서 열린 협약식에는 신현철 강북삼성병원장과 전원상 행정부원장, 강재헌 미래헬스케어본부장, 박상민 자이메드 대표, 주현우 기술이사 등이 참석했다.

양 기관은 의료기기와 AI 기반 디지털헬스케어 분야의 공동 연구·개발을 비롯해 개발 제품의 실증과 평가, 의료현장 도입, 전문인력 교류, 시설 및 장비 공동 활용, 사업화 등에 협력하기로 했다.

특히 건강검진과 진료 과정에서 확보한 임상 데이터를 활용해 AI 기술의 적용 가능성을 검증하고 실제 의료현장에서 활용할 수 있는 기술로 연결하는 데 협력한다.

자이메드는 기존 의료데이터를 다시 분석해 다른 질환의 위험 신호를 찾아내는 '기회진단(Opportunistic Screening)' AI 기술을 개발하고 있다.

기회진단 AI는 건강검진이나 진료 과정에서 이미 촬영한 X-ray나 안저 영상 등을 AI로 추가 분석해 당초 검사 목적과 다른 질환의 위험 가능성을 선별하는 방식이다. 별도의 검사를 추가하지 않고 기존 의료데이터에서 질환 위험과 연관된 디지털 바이오마커를 찾아 의료진의 판단을 지원한다.

자이메드는 설명가능 인공지능(eXplainable AI, XAI)을 기반으로 분석 결과와 판단 근거를 의료진이 확인할 수 있도록 하는 기술도 개발하고 있다. 최근에는 흉부 X-ray를 활용해 골다공증과 동맥경화 위험을 예측하는 AI 연구를 진행하고 있다.

대표 제품인 안저 동맥경화 AI 솔루션 ‘FUNDUS-CVD AI’는 안저 영상을 분석해 경동맥과 관상동맥 죽상동맥경화 위험도를 평가하는 의료기기다.

해당 제품은 2024년 7월 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 품목허가를 받았으며 2025년 1월부터 한국건강관리협회 전국 17개 지부에 도입됐다. 같은 해 9월에는 평가 유예 신의료기술로 고시됐으며 이후 의료기기 유통사를 통해 병·의원으로 공급 범위를 확대했다.

박상민 자이메드 대표는 "강북삼성병원은 건강검진과 예방의학 분야에서 풍부한 임상 경험과 연구 역량을 갖춘 의료기관으로 자이메드가 추구하는 기회진단형 의료 AI의 방향성과 접점이 크다"며 "이번 협약을 통해 설명가능 AI와 기회진단 기술을 기반으로 의료진이 신뢰하고 실제 현장에서 활용할 수 있는 의료 AI 기술을 지속적으로 개발해 나가겠다"고 말했다.

셀바스AI 계열사 셀바스헬스케어는 충남대학교 산학협력단과 '가족회사 산학협력 네트워크'를 구축하고 의학·헬스케어 분야 기술교류와 전문인력 양성을 위한 협력에 나섰다.

이번 협약을 통해 셀바스헬스케어는 충남대학교의 의학·헬스케어 분야 연구역량과 전문성을 활용해 의료기기 및 AI 헬스케어 관련 기술교류와 공동연구를 강화한다.

현장 수요를 기반으로 한 기술과 서비스 개발을 비롯해 전문인력 양성을 위한 협력도 확대한다. 대학의 연구성과와 기업의 기술력을 연계해 공동 기술개발과 산학협력 프로그램을 추진한다는 계획이다.

특히 충남대학교 의학과 김국성 교수는 그동안 셀바스헬스케어와 의학·헬스케어 분야의 전문지식과 기업 기술력을 기반으로 공동연구 및 기술교류를 진행해 왔다. 양 기관은 이번 가족회사 산학협력 업무협약을 계기로 기존 협력 관계를 다양한 분야로 확대할 방침이다.

주요 협력 내용은 기술·경영지도 및 공동연구를 통한 기술교류와 정보 공유, 학생 캡스톤디자인 및 현장실습 지원, 대학 실험·실습장비 등 시설 공동 활용, 기술자문을 통한 기업 애로기술 해결 및 공동 기술개발, 전문기술인력 양성과 산학 네트워크 구축, 기술교류회와 전시회 공동 개최 등이다.

이준헌 충남대학교 산학협력단장은 "이번 협약은 대학의 연구역량과 기업의 현장 수요를 연계해 실질적인 성과를 창출할 수 있는 의미 있는 출발점"이라며 "셀바스헬스케어와의 긴밀한 협력을 통해 기술교류와 공동연구, 전문인력 양성 등이 활발히 추진될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

유병탁 셀바스헬스케어 대표는 "충남대학교가 보유한 의학 분야의 전문성과 셀바스헬스케어의 의료기기 및 헬스케어 기술을 연계해 실질적인 산학협력 성과를 만들어 나갈 수 있을 것으로 기대한다"며 "공동연구와 기술교류는 물론 현장 중심의 인재 양성까지 협력 범위를 지속적으로 확대해 의료기기와 AI 헬스케어 분야의 경쟁력을 강화해 나가겠다"고 전했다.

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