△ 의료기기 업체들이 중남미 시장에서 선전하고 있다.

국내 의료기기 업체들이 라틴아메리카 시장에서 선전하고 있다.

14일 업계에 따르면 엔티엘헬스케어가 파라과이에서 수출 계약을 체결하고 원텍과 큐렉소가 멕시코에서 승인을 획득하는 등 중남미 시장 공략에 성공하고 있다.

AI 기반 여성암 펨테크 전문기업 엔티엘헬스케어는 최근 헬스케어 전문기업 사이넥스(Synex)와 인공지능 자궁경부암 검진 솔루션 'CerviCARE AI(써비케어 AI)'의 파라과이 수출 계약을 체결했다.

이번 계약으로 엔티엘헬스케어는 파라과이 현지 의료기관을 대상으로 CerviCARE AI를 공급할 수 있는 유통 및 사업화 기반을 확보했다.

양사는 제품 공급을 비롯해 의료진 교육, 기술 지원, 시장 확대 전략 등 현지 맞춤형 운영 체계를 단계적으로 구축하며 파라과이 시장 내 사업화를 추진할 계획이다.

엔티엘헬스케어는 이번 협력을 통해 파라과이 시장 안착은 물론 향후 브라질, 아르헨티나, 볼리비아 등 중남미 인접 국가로의 사업 확대 가능성도 적극 검토하고 있다.

CerviCARE AI는 자궁경부 영상을 인공지능으로 분석해 자궁경부암 및 전암성 병변의 위험도를 평가하는 AI 기반 자궁경부암 검진 시스템이다.

촬영된 자궁경부 이미지를 실시간으로 분석해 병변 의심 부위를 제시함으로써 의료진이 진료 현장에서 보다 빠르고 객관적인 판단을 내릴 수 있도록 지원한다.

특히 CerviCARE AI는 인터넷 연결 없이 기기 자체에서 AI 분석이 가능한 온디바이스(On-device) AI 기술을 적용한 것이 특징이다. 

엔티엘헬스케어는 해당 기술을 기반으로 식품의약품안전처로부터 온디바이스 AI 기반 3등급 의료기기 허가를 획득했으며 촬영 후 약 5초 이내에 분석 결과를 제공할 수 있다. 또한 AI 기반 촬영 가이드와 이미지 품질 평가 기능을 탑재해 검사자의 숙련도에 따른 영상 품질 편차를 최소화함으로써 검진 신뢰성을 높였다.

엔티엘헬스케어는 파라과이를 시작으로 중남미 전역에서 AI 기반 자궁경부암 검진 기술의 활용 범위를 확대해 나갈 계획이다.

원텍은 최근 멕시코에서 라비앙(Lavieen)과 브이레이저(V-Laser)의 인허가를 잇달아 확보했다.

브이레이저는 1064nm와 532nm 듀얼 파장을 기반으로 다양한 적응증에 대응하는 레이저 장비로 연조직의 비침습적 절개·절제·제거 및 지혈·응고 등 외과적 시술에 활용된다.

이로써 원텍은 멕시코에서 피부 재생·색소 치료 분야의 라비앙과 혈관·색소 병변 치료 분야의 브이레이저를 모두 확보하며 현지 의료기관의 다양한 수요에 대응할 수 있는 제품 라인업을 갖추게 됐다.

원텍은 인증 획득에 앞서 멕시코 현지 총판과 함께 사전 영업에도 착수, 지난 5월 현지 의사 15명을 한국에 초청해 브이레이저 집중 교육을 진행하는 등 즉각적인 매출 전환을 위한 기반을 갖춰왔다.

회사에 따르면 중남미 의료미용 시장은 국가별 규제 체계가 상이한 만큼 인허가 획득이 시장 진입 속도를 결정짓는 핵심 변수다. 

원텍은 브라질에서 검증한 전략을 멕시코에 적용하며 중남미 양대 시장을 잇는 사업 구조를 완성했고 두 거점의 제품 경쟁력과 임상 레퍼런스를 영업 확대의 기반으로 삼아 의료진 교육, 학술 활동, 마케팅 프로그램을 강화하며 중남미 전역으로 사업 반경을 넓혀 나갈 방침이다.

원텍은 인허가를 선제 확보한 뒤 포트폴리오를 단계적으로 확장하는 방식으로 브라질과 멕시코에 양대 거점을 구축한 것은 중남미 전역을 겨냥한 포석으로 두 시장에서 확보한 임상 레퍼런스와 제품 경쟁력을 바탕으로 영업·마케팅 활동을 강화하고 인접 국가로의 확장을 본격화한다는 계획이다.

큐렉소는 최근 척추수술로봇 '큐비스-스파인(CUVIS-spine)'에 대해 멕시코 식약청(COFEPRIS)으로부터 의료기기 승인을 획득했다. 이번 승인은 제품 허가를 넘어 중남미 시장 진출 확대의 교두보를 마련했다는 점에서 의미가 크다.

큐렉소는 현지 의료기기 전문 기업 아르티메디카(ARTIMEDICA)와 협력해 큐비스-스파인의 영업 및 마케팅 활동을 본격화할 계획이다. 현지 파트너사의 유통망과 시장 이해도를 바탕으로 병원 및 의료진 대상 제품 인지도 확대에 나서고, 멕시코를 기점으로 중남미 전역으로 의료로봇 공급을 넓혀간다는 전략이다.

큐비스-스파인은 수술 계획 수립과 정밀한 네비게이션 기능을 기반으로 척추 수술의 정확도를 높이는 척추수술로봇이다. 수술 중 실시간 위치 추적 기술을 활용해 계획된 위치에 나사못 삽입을 가이드하며 의료진이 보다 안정적으로 수술을 진행할 수 있도록 돕는다. 또한 환자와 의료진의 방사선 노출 부담을 줄이는 데 기여해 안전성과 편의성을 동시에 강화한 점이 특징이다.

큐렉소는 이번 멕시코 의료기기 허가를 기반으로 현지 파트너사와 협력을 강화해 멕시코 시장 진입을 본격화하고 중남미 전역으로 의료로봇 공급을 확대해 나갈 계획이다.

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