국내 인공지능(AI) 기업들이 잇따라 북미 시장 확대를 위한 교두보 마련에 성공했다.

27일 업계에따르면 루닛의 복합파장 AI 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'이 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 허가를 획득하고 딥바이오와 루닛이 '캔서 엑스'의 합류에 성공했다.

루닛은 최근 의료진의 유방암 진단을 보조하는 AI 영상 분석 솔루션 '루닛 인사이트 DBT'와 휴런의 치매 분석 AI 솔루션 '뷰론-브레인-피에이비쓰리(Veuron-Brain-pAb3)'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 시판 전 허가인 510(k)를 받았다.

루닛 인사이트 DBT는 유방 단층 촬영술(DBT)의 3차원 영상을 AI 기반으로 분석해 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품으로 기존 2차원 유방 촬영술에 비해 더 빠르고 정확하다고 루닛은 설명했다.

허가를 기반으로 루닛은 미국 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 됐다. 루닛에 따르면 미국은 전 세계 유방암 검진 시장의 65%를 차지하고 있으며, DBT를 통한 유방암 검진이 보편적이다.

루닛은 유방암 정밀 진단에 대한 미국 의료 기관들의 수요가 높다는 점을 감안해 현지 의료 기관을 대상으로 정확도 높은 AI 솔루션에 대한 영업·마케팅 활동을 강화하고, 시장을 신속히 확대해 나갈 계획이다.

딥바이오와 루닛은 최근 미국 정부가 추진하는 암 정복 프로젝트 '캔서 문샷'(Cancer Moonshot)을 촉진하기 위한 공공·민간 협력체인 '캔서 엑스'에 합류했다.

캔서 문샷은 버락 오바마 전 미국 대통령 재임 시절 암 예방·조기 발견·치료제 개발을 위해 국가적인 지원을 하겠다며 처음 언급됐다. 이후 조 바이든 대통령이 추진 중이다.

이를 위해 설립된 공공·민간 협력체 캔서 엑스에는 존슨앤드존슨, 아스트라제네카, 다케다 등 다국적 제약사와 인텔, 아마존 등 디지털 헬스케어 기업이 참여하고 있다. 한국 기업도 루닛이 창립멤버에 포함된 것을 비롯해 10여개 기업이 참여하고 있다.

휴런은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 치매 분석 AI 솔루션 '뷰론-브레인-피에이비쓰리(Veuron-Brain-pAb3, 이하 pAb3)'에 대한 인증(510(k) Clearance)을 획득했다.

치매의 가장 흔한 원인인 알츠하이머병은 바이오마커인 '베타아밀로이드(β-Amyloid)'라는 독성 단백질이 과도하게 생성되어 뇌에 침착 되고, 뇌 신경세포가 점차 파괴되어 발생된다.

이러한 베타아밀로이드의 변화를 확인하여 알츠하이머병을 진단하는 방법으로는 PET(양전자 방출 단층 촬영) 영상 검사가 활용된다.

pAb3는 AI을 활용해 PET 영상과 MRI(자기공명영상)를 융합한 자동 분석 솔루션이다.

뇌 세부 영역별 베타아밀로이드 단백질 침착도와 뇌 신경세포 대사 감소에 대한 표준섭취계수율(Standardized Uptake Value Ratio, SUVR)을 자동 정량화하고 영상 가시성을 높인 결과를 제공한다. 이는, 현재 육안으로 판독되는 PET 영상에 대해 의료진들이 보다 객관적으로 알츠하이머병의 병리학적 평가가 가능하도록 돕는다.

휴런은 알츠하이머병 조기 진단뿐만 아니라 알츠하이머병 바이오마커를 활용한 치료제 효과의 정량적 분석, 치매 신약 개발 등에 사용될 수 있어 향후 제품에 대한 수요가 지속적으로 증가될 것으로 전망했다.