디지털 치료기기에 대한 개발 분야는 모바일 및 PC 기반 애플리케이션(앱), 가상·증강현실, 게임, 인공지능 및 빅데이터, 뇌-컴퓨터 인터페이스 등에서 활발히 이뤄지고 있다.

분자진단기기 분야에서 국내는 1세대와 2세대의 real-time PCR 기반의 제품이 주를 이루며 다양한 분자진단 기업들과 연구소, 학교 등이 디지털 분자진단 장비 및 프토코롤, 시약 등을 개발 중으로 시약 및 프로토콜에서는 성과가 나오고 있고, 활용에서도 성과가 있다.

의료용 가상·증강현실 산업 분야에서 다양한 수술 및 시술을 위해 개발되고 있으나 안전성 확보의 문제로 현재까지는 훈련용 또는 시뮬레이션용으로 개발되고 있는 실정이며 재활치료 분야에서 현재 일상생활 적응을 목적으로 다양한 형태로 개발돼 활용되고 있는 추세다.

국내 가상·증강현실 기술의 경우, 기술적으로 난이도가 낮은 재활 치료용으로 다양하게 개발하고 있는 상황이며 수술 훈련용을 넘어 수술용 의료기기로 개발하기 위해 다양한 기술들을 융·복합해 자동화 의료기기로 성장하는데 크게 기여할 것으로 전망된다.

광음향 영상 기술 분야는 방사선을 사용하지 않기 때문에 안전하고 다른 영상 진단 장비들에 비해 비용이 저렴하다는 장점이 있으며 암 치료 경과 검증에 유용하고 조영제를 이양해 특정 분장에 더욱 향상된 대조도를 가지는 영상을 구성할 수 있다.

이를 통해 암과 같은 특정 질병의 조기 진단에 사용될 수 있어 광음향 영상 기술에 관한 많은 연구가 진행되고 있다.

NIDS는 "첨단 융복합 의료기기 관련 국내·외 제품 개발 기술 동향과 임상시험 현황 조사·분석을 통해 제품개발을 준비하는 단계에서 의료기기 규제동향 대비가 필요하다"고 말했다.